Bệnh viện Bãi Cháy cập nhật kiến thức về báo cáo an toàn trong thử nghiệm lâm sàng
Ngày 13/9, Đoàn công tác của Bệnh viện Bãi Cháy tham gia chương trình tập huấn “Báo cáo an toàn trong thử nghiệm lâm sàng”, cập nhật kiến thức về quản lý nguy cơ, biến cố bất lợi và cảnh giác dược, góp phần nâng cao năng lực bảo đảm an toàn trong hoạt động nghiên cứu lâm sàng. Đây là hoạt động nằm trong khuôn khổ chương trình tập huấn về Thực hành nghiên cứu lâm sàng tốt (GCP), đạo đức trong nghiên cứu y sinh học và báo cáo an toàn được tổ chức trong hai ngày 12 - 13/9/2026 tại Hà Nội.
Toàn cảnh chương trình tập huấn
Chương trình ngày 13/9 tập trong phản ánh những nội dung đặc biệt quan trọng của thử nghiệm lâm sàng gồm theo dõi, quản lý và báo cáo an toàn. Các chuyên gia TS. Nguyễn Ngô Quang - Cục trưởng Cục Khoa học Công nghệ và Đào tạo, Chánh Văn phòng Hội đồng đạo đức Quốc gia; TS. Võ Thị Nhị Hà - Hội đồng đạo đức Quốc gia và PGS. Vũ Đình Hòa - Trường Đại học Dược Hà Nội trình bày các báo cáo chuyên đề trọng tâm, cập nhật kiến thức về quản lý nguy cơ trong thử nghiệm lâm sàng; quản lý biến cố bất lợi; một số vấn đề liên quan đến báo cáo SAE trong thử nghiệm lâm sàng tại Việt Nam; cảnh giác dược trong nghiên cứu lâm sàng.
Chương trình dành thời lượng để học viên thực hành lập báo cáo, giúp gắn kiến thức chuyên môn với quá trình triển khai thực tế.
Đoàn cán bộ Bệnh viện Bãi Cháy với sự tham gia của BSCKI Hoàng Đình Thành - Phó Giám đốc Bệnh viện tham gia tập huấn
Trong nghiên cứu lâm sàng, việc theo dõi và quản lý an toàn có ý nghĩa quan trọng nhằm kịp thời nhận diện các nguy cơ, biến cố bất lợi có thể xảy ra đối với người tham gia nghiên cứu. Vì vậy, việc nắm vững nguyên tắc quản lý nguy cơ, báo cáo biến cố bất lợi và cảnh giác dược là yêu cầu cần thiết đối với đội ngũ tham gia triển khai, quản lý các nghiên cứu tại cơ sở y tế. Tham gia lớp tập huấn, cán bộ Bệnh viện Bãi Cháy có thêm kiến thức, kỹ năng trong nhận diện, theo dõi và báo cáo các vấn đề liên quan đến an toàn trong nghiên cứu lâm sàng; đồng thời nâng cao nhận thức về trách nhiệm của nghiên cứu viên trong bảo vệ quyền, lợi ích và sự an toàn của người tham gia nghiên cứu.
Việc tham gia chương trình tập huấn GCP, đạo đức trong nghiên cứu y sinh học và báo cáo an toàn là một trong những hoạt động thiết thực nhằm nâng cao năng lực nghiên cứu khoa học, tăng cường tính chuyên nghiệp và chuẩn hóa hoạt động nghiên cứu lâm sàng tại Bệnh viện Bãi Cháy. Qua đó, từng bước tạo nền tảng để Bệnh viện phát triển các hoạt động nghiên cứu có chất lượng, gắn nghiên cứu khoa học với thực tiễn điều trị, hướng tới mục tiêu nâng cao chất lượng chuyên môn và chăm sóc người bệnh.
Mạc Thảo, Ngọc Trâm